在日内交易中,生物技术股票仍然是表现最好的股票之一。 周三有几家公司发布了重大新闻,其中包括另一种潜在的阿尔茨海默氏症药物,该药物可能即将上市,投资者应密切关注。 然而,最大的消息来自相对较小的生物技术股票 NeuroMetrix(纳斯达克股票代码:NURO),该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)对其纤维肌痛治疗表示赞赏。
NeuroMetrix 是一家目前正在开发一种名为 Quell 非侵入性神经刺激装置的新医疗产品的公司,该产品可能有助于作为潜在纤维肌痛药物的替代疗法。 有消息称,FDA 考虑 Quell 设备已经有一段时间了,最近授予它突破性的设备名称。 获得这一指定意味着 MeuroMetrix 将加快其产品的审批流程,并获得 FDA 的优先审查。
NeuroMetrix 首席执行官 Shai N. Gozani 博士在新闻稿中说:“突破性设备的指定是公司努力使纤维肌痛患者能够使用 Quell 技术的一个重要里程碑。” “我们正在推进一份监管文件,这可能使我们能够在明年下半年针对这一适应症推出 Quell。”
纤维肌痛是一种以全身各种肌肉频繁疼痛、慢性疲劳和压痛为特征的疾病。 在大多数情况下,这是一种慢性健康状况,医生很难治疗。 尽管药物并不是特别有效,但替代保健产品被视为目前纤维肌痛患者的主要希望。
根据 NeuroMetrix 的说法,他们的设备通过以特定方式刺激神经来帮助纤维肌痛患者减少患者。 在一项针对超过 199 名患者的双盲研究中,Neurometrix 报告称,56% 的使用 Quell 设备的患者在 3 个月后看到了显着改善。
该设备现在实际上可以购买,但它严格作为通用的止痛产品进行销售。 FDA 的批准将使该公司专门将 Quell 作为潜在的纤维肌痛治疗进行营销。 NeuroMetrix 在之前的监管文件中提到,它希望在今年晚些时候获得更广泛的 FDA 批准。
受此消息影响,NeuroMetrix 的股价飙升了 107% 以上。 在此之前,NeuroMetrix 是一只相对默默无闻的生物科技股,市值低于 2000 万美元。 即使在今天的飞跃之后,NeuroMetrix 的价值仍然不到 1 亿美元。 然而,鉴于 FDA 批准其新纤维肌痛产品的可能性比以往任何时候都大,大多数长期生物技术投资者对这家公司的未来机会极为乐观。
NeuroMetrix 公司简介
NeuroMetrix Inc 是一家商业阶段的医疗保健公司。 其核心业务活动与涵盖产品开发、制造、监管事务和合规性、销售和营销以及客户支持的内部能力相结合。 该公司生产生物电和数字医学,以解决慢性健康问题,包括慢性疼痛、睡眠障碍和糖尿病。 该公司的产品线包括可穿戴神经刺激治疗设备和即时神经病变诊断测试。 该公司在医疗设备和消耗品的单一部门运营。 – 战士交易新闻
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